Ricerca, sviluppo, qualità. Solo così si ottiene Tonkey
Per dare garanzie di qualità e per produrre sempre il meglio nel mercato, tutti i processi produttivi, le modalità operative sono sviluppate in un’ottica di sostenibilità e ottimizzazione. Ogni singolo processo aziendale viene certificato, con una particolare attenzione all’ambiente. Tonkey è il marchio della salute, del benessere e del miglioramento: per questo le Certificazioni sono una garanzia di qualità dei sistemi produttivi di Ledragomma dedicati ai consumatori e completamente Made In Italy.
CERTIFICAZIONI
RINA ISO 9001
IQNET ISO 9001
ISO 13485
ISO 14001
CONTESTO
Scopo e campo di applicazione
Scopri l’esclusivo materiale Flexton Silpower® speciale per la tua sicurezza.
Il brevetto dà origine all’esclusivo materiale Flexton Silpower®, utilizzato per la linea Maxafe®, dove il fattore sicurezza viene ulteriormente rafforzato, infatti, in caso di piccoli tagli o forature, i palloni si sgonfiano lentamente (Slow Deflation Method). Gli articoli della linea Maxafe® sono particolarmente attraenti nell’aspetto e offrono una superficie morbida e vellutata. Inoltre, tagli fino a 5 mm. o piccole forature, possono essere riparati con l’apposito Fixa-Kit. Patent No. EP 1 409 088 B1 – Patent No. US 7,144,354 B2.
I prodotti Ledragomma sono sempre rintracciabili
Nel rispetto di quanto previsto dal Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745, i nostri prodotti risultano rintracciabili tramite un codice che identifica il mese e l’anno di produzione. Tale codice servirà per identificare la data ed in particolare i lotti dei materiali utilizzati.
Il codice è composto da 4 cifre e viene applicato sia sui cartoni utilizzati per l’imballo che sull’articolo stesso. Ove non è possibile l’applicazione sull’articolo, viene apposto sulla parte bianca del foglietto istruzioni.